В понедельник американские чиновники здравоохранения представили проект изменения правил, по которому производители продуктов питания должны будут заранее уведомлять регуляторов перед тем, как добавлять новые ингредиенты или добавки в переработанные либо упакованные продукты.
Инициатива пересматривает многолетний подход, который защитники потребителей называют регуляторной лазейкой, связывая с ним появление в пищевой системе США тысяч компонентов без независимой предварительной оценки.
Согласно предлагаемому правилу Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), компании должны будут оформлять и направлять обоснование безопасности новых ингредиентов, чтобы у регулятора была возможность проверить материалы при наличии потенциальных рисков. Сейчас производители могут сами определять, относится ли компонент к категории “generally recognized as safe” (GRAS), то есть “в целом признан безопасным”, и формального требования уведомлять FDA или представлять доказательства нет, хотя отдельные компании это делают.
«Переход к обязательной системе уведомлений закрывает десятилетний информационный разрыв и дает FDA необходимую полноту данных для усиления постмаркетингового контроля безопасности», — заявил журналистам в понедельник исполняющий обязанности комиссара FDA Кайл Диамантас.
FDA будет принимать комментарии к проекту в течение 120 дней.
Сьюзан Мэйн, бывший директор продовольственной программы FDA, отметила, что новое требование поможет агентству лучше понимать масштаб рынка ингредиентов в США, хотя лишь небольшая часть из них фактически будет проходить проверку.
«Это разумный первый шаг к более полному реестру, однако большинство ингредиентов, самостоятельно объявленных GRAS, по‑прежнему не будут оцениваться FDA на безопасность; контроль рисков для пищевых ингредиентов сохранит риск‑ориентированный характер», — сказала Мэйн, ныне эксперт по общественному здравоохранению в Йельском университете.
Также FDA намерено опубликовать перечень ингредиентов, поданных компаниями. Мэйн подчеркнула, что американцам важно понимать: наличие в списке не означает, что FDA считает ингредиент безопасным.
Ультрапереработанные продукты: определение готово, но формулировки пока не раскрыты
Отдельно FDA сообщило, что завершило работу над первым в истории федерального правительства определением ультрапереработанной пищи, однако подробности и проектные формулировки опубликованы не были. По словам агентства, определение передано в Белый дом для дальнейшего рассмотрения.
Общественные организации считают официальное определение ультрапереработанных продуктов ключевым шагом к усилению контроля за блюдами, которые связывают с множеством хронических проблем здоровья у американцев. Поддержанное государством определение может открыть путь к дополнительным исследованиям, а в перспективе — к предупреждающим маркировкам или иным ограничениям.
Ни одно из объявлений понедельника, вероятно, не окажет мгновенного влияния на рацион американцев, который насыщен жирами, солью и сахаром и связывается с целым спектром хронических заболеваний — от ожирения и диабета до болезней сердца. Тем не менее оба направления входят в число главных приоритетов министра здравоохранения Роберта Ф. Кеннеди‑младшего, который пришел в правительство, пообещав ужесточить меры в отношении искусственных красителей, добавок и других компонентов.
«Эти два шага изменят то, как федеральное правительство контролирует состав нашей еды и как мы понимаем продукты, которые едят американцы», — сказал Кеннеди в понедельник на мероприятии в штаб‑квартире HHS.
Ультрапереработанные продукты производятся с применением промышленной обработки и включают добавки, красители, консерванты или иные ингредиенты, которые обычно не используют на домашней кухне. К ним относят сладкие сухие завтраки, газировку, чипсы, замороженную пиццу и другие товары из супермаркетов.
Ученые более десяти лет пытаются классифицировать и описать степень переработки пищи. Однако слишком широкие критерии имеют минусы: под них могут попадать цельнозерновой хлеб, йогурт и гранола — продукты, которые тоже сильно обработаны, но часто считаются полезными. В некоторых недавних подходах предусматриваются исключения для товаров, отвечающих стандартам питания, даже если в составе есть переработанные компоненты.
Инициатива FDA по GRAS-уведомлениям может дать больше прозрачности по пищевым добавкам
В США, как указывается в оценках, порядка 10 000 добавок допускаются к использованию в пищевых продуктах — включая загустители, консерванты и элементы упаковочных материалов.
Активисты потребительских организаций давно утверждают, что значительная часть этих веществ так и не прошла надлежащую проверку из‑за политики FDA, позволяющей производителям самостоятельно подтверждать, что добавки “в целом признаны безопасными” (GRAS).
Диамантас в понедельник акцентировал, что новая модель не делает FDA‑проверку обязательной для всех новых ингредиентов. По его словам, для введения обязательных проверок потребуется решение Конгресса.
«Мы требуем от компаний, которые используют этот путь, уведомлять нас о своих выводах, чтобы у нас была более высокая прозрачность», — пояснил Диамантас.
Согласно проекту, FDA планирует рассматривать поданные материалы по новым ингредиентам в течение 180 дней. Если у регуляторов возникнут сомнения по безопасности, они смогут запросить дополнительную информацию или попросить компанию отложить вывод ингредиента на рынок.
Представители общественных организаций, которые давно добивались реформ, считают, что одного уведомления недостаточно.
«Это должно включать жесткие, научно обоснованные стандарты безопасности и тщательную, независимую проверку FDA до того, как химические вещества допускаются в нашу еду», — заявила Мелани Бенеш из некоммерческой организации Environmental Working Group.
Кеннеди сообщил, что администрация Трампа намерена обратиться в Конгресс с просьбой предоставить FDA дополнительные полномочия в части ингредиентов.
«Конгресс должен дать FDA дополнительные инструменты, чтобы агентство успевало за меняющимся продовольственным рынком и защищало американцев», — сказал Кеннеди.
Как решение конца 1990-х породило то, что критики называют «скрытой лазейкой»
Любое вещество, которое намеренно добавляют в пищу, по правилам должно проходить официальную оценку — за исключением случаев, когда добавка считается безопасной. С конца 1950‑х государство признавало, что многие привычные ингредиенты, например специи и уксус, широко потребляются и давно известны как безопасные.
На протяжении многих лет FDA самостоятельно контролировало применение исключения GRAS, но это требовало времени и ресурсов. Начиная с 1997 года агентство стало позволять компаниям самим определять безопасность новой добавки, опираясь на общедоступные научные данные и консенсус квалифицированных экспертов.
Со временем список продуктов, которые компании относили к GRAS, расширился и стал включать множество синтетических и натуральных добавок — они попадали в оборот без независимой проверки.
По мнению Center for Science in the Public Interest и других организаций здравоохранения, это сформировало «секретную GRAS‑лазейку».
Представители пищевой индустрии настаивают, что их внутренние оценки добавок столь же строгие, как и процедуры самого FDA.
___
Отдел здравоохранения и науки Associated Press получает поддержку от Департамента научного образования Медицинского института Говарда Хьюза и Фонда Роберта Вуда Джонсона. AP несет единоличную ответственность за весь контент.
This story was originally featured on Fortune.com
