В Узбекистане сократят сроки регистрации и упростят импорт лекарств

Узбекистан внедряет ускоренную систему регистрации лекарств и медицинских изделий

3 ноября президент Шавкат Мирзиёев ознакомился с презентацией, посвящённой развитию системы медицинской помощи детям с редкими (орфанными) заболеваниями, а также ходу реформ и новым инициативам в сфере фармацевтики.

Во время заседания главе государства представили обновлённый порядок государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий, направленный на повышение эффективности и прозрачности процессов.

Новый механизм регистрации

Обновлённая система предусматривает внедрение механизма трансфера технологий, который позволит налаживать производство фармацевтической продукции на базе местных предприятий в сотрудничестве с иностранными компаниями. Благодаря этому зарубежные производители смогут выпускать препараты на узбекских мощностях и проходить госрегистрацию в ускоренном порядке.

Развитие биотехнологий и инновационной медицины

Параллельно создаются условия для активного внедрения в медицинскую практику новых биотехнологических и клеточных препаратов. Они будут использоваться при лечении повреждённых тканей, выращивании отдельных органов и восстановлении функций организма. Это направление рассматривается как один из приоритетов в модернизации национальной системы здравоохранения.

Международные стандарты и сокращение сроков

Процедура клинических испытаний дженериков (аналогов оригинальных лекарств) и оценка их результатов будут осуществляться в соответствии с международными нормами и протоколами. Это позволит значительно сократить сроки регистрации препаратов.

Кроме того, медицинские изделия первого класса безопасности — за исключением стерильных, измерительных и инвазивных — освобождаются от обязательных лабораторных и клинических испытаний, что также ускорит их вывод на рынок.

Комментарий эксперта

Директор Центра безопасности фармацевтической продукции Алишер Темиров в интервью телеканалу Oʻzbekiston 24 подчеркнул, что новое постановление Кабинета министров полностью адаптировано под международные стандарты.

По его словам, внедрена система дифференцированной регистрации по четырём категориям безопасности. Сроки рассмотрения заявок теперь составляют:

• для первой, наиболее безопасной категории — до 60 дней (ранее 150);
• для второй — до 90 дней;
• для третьей и четвёртой, относящихся к повышенной степени риска, — до 120 дней.

«Новая система позволит обеспечить население качественными и безопасными лекарственными средствами, а также повысит экспортный потенциал отечественных производителей. Благодаря ускоренной регистрации станет проще импортировать сертифицированную продукцию из развитых стран», — отметил Темиров.

Дополнительные меры

Ранее сообщалось, что в рамках реформ фармацевтического сектора в Узбекистане будут пересмотрены референтные цены на медикаменты. В результате около 2,5 тысячи наименований лекарств подешевеют до 60%, что сделает лечение более доступным для граждан.